Испытание: ЭКМО не спасает жизни при кардиогенном шоке

Кристал Фенд, пишущий редактор, MedPage Today, 27 августа 2023 г.

АМСТЕРДАМ -- Веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА ЭКМО) не улучшила выживаемость при кардиогенном шоке, показало исследование ECLS-SHOCK.

Эта форма экстракорпоральной поддержки жизни (ECLS) приводила к такой же 30-дневной смертности от всех причин, как и при использовании только обычной медикаментозной терапии (47,8% против 49,0%, ОР 0,98, 95% ДИ 0,80–1,19, P=0,81), сообщил Хольгер Тиле. Доктор медицинских наук из Лейпцигского кардиологического центра Лейпцигского университета в Германии, на конференции Европейского общества кардиологов (ESC).

В результатах, одновременно опубликованных в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), не было никаких преимуществ в ключевом вторичном конечном показателе артериального лактата в любой момент времени, а также в функции почек или тяжести заболевания, измеренных с помощью SAPS-II.

Тем не менее, имелся и вред: более чем в два раза более умеренное или сильное кровотечение (23,4% против 9,6% в контрольной группе) и осложнения периферических сосудов, требующие вмешательства (11,0% против 3,8%), оба статистически значимые.

«Эти результаты бросают вызов текущим рекомендациям относительно активной механической поддержки кровообращения и, вероятно, также клинической практике с более чем десятикратным увеличением активной механической поддержки кровообращения у пациентов с кардиогенным шоком [за последние 10 лет]», — сказал Тиле на сеансе горячей линии ESC.

«Это разочаровывающий результат», — сказал он MedPage Today на пресс-конференции ESC. «Мы считаем, что установка аппарата спасает жизни, но мы видим, что мы устанавливаем крупномасштабные устройства, вызывающие кровотечение, вызывающие ишемию, и это также может быть вредно для пациента. Нам нужно переосмыслить».

Но еще есть шанс с помощью другого типа механической поддержки кровообращения (MCS) — устройства Impella — вызвать кардиогенный шок при остром ИМ, отметил он.

«ВА-ЭКМО может быть более инвазивной по сравнению с Impella. С другой стороны, ЭКМО также имеет много преимуществ: она обеспечивает большую поддержку; она также обеспечивает полную поддержку легких», — отметил Тиле на пресс-конференции. Указывая на ожидаемые в следующем году данные исследования DanGer с этим вспомогательным устройством для левого желудочка, он сказал: «Нам придется подождать, пока у нас не появятся дополнительные данные».

Между тем, «лучше всего, возможно, зарезервировать раннее начало ECLS для тех пациентов с кардиогенным шоком, связанным с инфарктом, у которых вероятная польза более явно перевешивает потенциальный вред», — пишет Джейн А. Леопольд, доктор медицинских наук из Brigham and Women's Hospital. в Бостоне, и Даррен Б. Тайчман, доктор медицинских наук, доктор философии из Пенсильванского университета в Филадельфии, в сопроводительной редакционной статье NEJM.

Однако участник исследования сессии ESC Алаиде Чиффо, доктор медицинских наук из Университета Вита-Салюте Сан-Раффаэле и Научного института IRCCS Сан-Раффаэле в Милане, отказалась от исследования из-за разнообразия участников и вариантов протокола.

В исследовании приняли участие 420 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с острым ИМ, осложненным кардиогенным шоком, которым была запланирована ранняя реваскуляризация в 44 центрах Германии и Словении — в среднем всего по три пациента в год на центр. , который Чиффо подверг сомнению по объему, отметив при этом, что половина пациентов, включенных в исследование, были исключены.

Критерии включения не зависели от подъема сегмента ST при ИМ, но охватывали категории шока C, D и E по SCAI, причем около 30% были в крайнем случае. Артериальный лактат должен был быть более 3 ммоль/л (медиана 6,8). Пациентов можно было реанимировать, а это 77%, на срок до 45 минут, при этом в среднем реанимация длилась 20 минут - и то, и другое Чиффо назвал довольно долгим.

Активная разгрузка левого желудочка была «очень низкой» в группе ЭКМО — 5,8% по сравнению с 31,6% в контрольной группе, добавила она. «Есть публикации, показывающие, что это влияет на нашу смертность... Если вы разгрузите желудочек в течение 2 часов, вы можете снизить риск 30-дневной смертности на 36%».