Блог аналитиков Zacks рассказывает о Regeneron Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Novavax, Apellis Pharmaceuticals и Fulcrum Therapeutics

Для незамедлительного релиза

Чикаго, Иллинойс – 25 августа 2023 г. – Zacks.com объявляет список акций, представленных в блоге аналитиков. Каждый день аналитики Zacks Equity Research обсуждают последние новости и события, влияющие на акции и финансовые рынки. Акции, недавно представленные в блоге, включают: Regeneron Pharmaceuticals REGN, Gilead Sciences, Inc. GILD, Novavax, Inc. NVAX, Apellis Pharmaceuticals, Inc. APLS и Fulcrum Therapeutics, Inc. FULC.

Вот основные моменты из блога аналитиков за четверг:

Обзор акций биотехнологических компаний: REGN, APLS, NVAX и многое другое

Это была напряженная неделя для биотехнологического сектора, с большим количеством важных новостей. Среди этих,Регенерон Фармасьютикалсоказалась в центре внимания, поскольку наконец получила одобрение FDA на более высокую дозу своего ведущего препарата Eylea.

Краткое изложение самых важных историй недели:

Обновления от Регенерона : Акции Regeneron выросли после того, как FDA одобрило инъекцию афлиберцепта в дозе 8 мг для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией, диабетическим макулярным отеком и диабетической ретинопатией под торговой маркой Eylea HD. Доза афлиберцепта в дозе 2 мг уже одобрена под торговой маркой Eylea для различных офтальмологических показаний. Одобрение регулирующего органа было основано на 48-недельных результатах двух исследований, PULSAR и PHOTON, в которых сравнивали Eylea HD с инъекциями афлиберцепта в дозе 2 мг. Данные этих исследований показали, что Эйлеа HD продемонстрировала клинически эквивалентное улучшение зрения по сравнению с Эйлеей, которое поддерживалось при меньшем количестве инъекций.

Одновременно регулирующий орган одобрил позелимаб-bbfg для лечения взрослых и детей в возрасте от года и старше с болезнью CHAPLE, также известной как CD55-дефицитная энтеропатия с потерей белка. Кандидат одобрен под брендом Veopoz в США. Согласно Regeneron, Veopoz является первым и единственным препаратом, показанным специально для CHAPLE, ультраредкого наследственного заболевания, которое может вызывать потенциально опасные для жизни желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые симптомы.

Ранее Европейское агентство по лекарственным средствам приняло на рассмотрение заявку компании на получение регистрационного удостоверения (MAA) на кандидата на разработку одронекстамаба. MAA добивается одобрения кандидата для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной (R/R) фолликулярной лимфомой или диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой R/R, у которых прогрессирование произошло как минимум после двух предшествующих системных терапий.

Неудача для Галаада:Галаад Сайенсис, Инк. . терпит неудачу в разработке своего кандидата в онкологии, магролимаба. FDA частично приостановило участие новых пациентов в исследованиях по оценке магролимаба для лечения острого миелолейкоза (ОМЛ) в США.

В результате приостановки будут приостановлены скрининг и набор новых участников исследования в рамках заявки на новое исследуемое лекарственное средство в США (IND 147229) и Программы расширенного доступа США. Тем не менее, пациенты, уже включенные в исследования ОМЛ, могут продолжать получать лечение и находиться под наблюдением в соответствии с действующим протоколом исследования. Кандидат является потенциальным первым в своем классе средством иммунотерапии против CD47 и оценивается по нескольким потенциальным показаниям, включая текущие испытания на солидных опухолях. Руководство заявило, что исследования магролимаба при солидных опухолях могут продолжаться без какого-либо воздействия этой приостановки.

Ранее исследование ENHANCE поздней стадии применения магролимаба при миелодиспластических синдромах высокого риска было прекращено. Решение о приостановке исследования ENHANCE было основано на запланированном анализе, который показал бесполезность достижения основных конечных точек исследования, которые были сосредоточены на полном ответе и общей выживаемости.

В настоящее время компания Gilead имеет 3-й ранг по Заксу (удержание). Ты можешь видетьПолный список сегодняшних акций Zacks #1 Rank (сильная покупка) здесь.

Обновления о вакцине Новавакс:Новавакс, Инк.