Alembic Pharma получила одобрение USFDA на офтальмологический раствор бримонидина тартрата, 0,15%.

Компания Alembic Pharmaceuticals получила окончательное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на свою сокращенную заявку на новое лекарственное средство (ANDA) — офтальмологический раствор бримонидина тартрата, 0,15%. Утвержденный ANDA терапевтически эквивалентен лекарственному препарату, включенному в справочный список (RLD), 0,15% офтальмологическому раствору Alphagan P компании AbbVie.

Офтальмологический раствор бримонидина тартрата является агонистом альфа-адренергических рецепторов, предназначенным для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

По данным IQVIA, офтальмологический раствор бримонидина тартрата, 0,15%, оценивается в 97 миллионов долларов США за двенадцать месяцев, заканчивающихся в декабре 2022 года.

Всего Alembic имеет 180 разрешений ANDA (156 окончательных разрешений и 24 предварительных разрешения) от FDA США.

- Реклама -